Janumet XR

Hoạt chất:

• Sitagliptin (chất ức chế DPP-4) và metformin HCl giải phóng kéo dài (biguanid)

Dạng bào chế: Viên nén Janumet XR:

• 100 mg sitagliptin/1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài.
• 50 mg sitagliptin/500 mg metformin HCl giải phóng kéo dài.
• 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin HCl giải phóng kéo dài.

Chỉ định:

• Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn và luyện tập để kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2.

Liều dùng, cách dụng:

• Điều chỉnh liều khởi đầu của thuốc theo tình trạng của người bệnh.
• Có thể điều chỉnh liều theo hiệu quả và khả năng dung nạp nhưng không vượt quá liều tối đa 100 mg sitagliptin và 2000 mg metformin/ngày.
• Nên dùng thuốc 1 lần/ngày vào bữa ăn tối. Tăng từ từ liều để giảm tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của metformin.

Tác dụng phụ:

• Tác dụng phụ phổ biến nhất  (trên 5%) ở bệnh nhân bắt đầu điều trị với sitagliptin và metformin là tiêu chảy, nhiễm trùng đường tiêu hóa trên và đau đầu.
• Tác dụng phụ (trên 5%) ở bệnh nhân điều trị bằng sitagliptin phối hợp với sulfonylure và metformin là hạ đường huyết và đau đầu.
• Tác dụng phụ (trên 5%) ở bệnh nhân điều trị bằng sitagliptin phối hợp với insulin và metformin là hạ đường huyết.

Chống chỉ định:

• Suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh≥1,5 mg/dL ở nam hoặc ≥1,4 mg/dL ở nữ hoặc có bất thường độ thanh thải creatinin).
• Nhiễm toan chuyển hóa, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tiền sử dị ứng với các thành phần của thuốc

Thận trọng:

• Nhiễm toan lactic: không uống rượu quá mức. Januamet XR không nên dùng cho người suy gan và chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận. Kiểm tra chức năng thận trước khi bắt đầu dùng thuốc và tái kiểm tra ít nhất hàng năm.
• Tạm ngừng thuốc ở bệnh nhân chụp X quang phải tiêm chất cản quang chứa iod hoặc phải hạn chế ăn, uống.
• Nếu nghi ngờ bị viêm tụy (do sitagliptin), ngừng thuốc ngay lập tức.
• Thiếu vitamin B12: metformin có thể làm giảm nồng độ B12. Kiểm tra các chỉ số máu định kỳ hàng năm.
• Khi sử dụng cùng với các chất kích thích bài tiết insulin (như sulfonylure) hoặc insulin, giảm liều các thuốc dùng kèm để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
• Nếu dị ứng nặng (do sitagliptin), ngừng thuốc ngay lập tức, xem xét các nguyên nhân có thể xảy ra, xây dựng chế độ theo dõi và điều trị đái tháo đường phù hợp.
• Không có nghiên cứu lâm sàng nào khẳng định chắc chắn khả năng giảm nguy cơ trên mạch máu lớn khi dùng Janumet XR hay các thuốc điều trị đái tháo đường dùng đường uống khác.

Tương tác thuốc:

• Thận trọng khi sử dụng cùng các thuốc cation đào thải ở ống thận.

Đối tượng đặc biệt:

• Hiệu quả và an toàn ở trẻ dưới 18 tuổi chưa được kiểm chứng.
• Chưa có nghiên cứu đầy đủ và chặt chẽ ở phụ nữ mang thai.