RIXUBIS

Hoạt chất:

Yếu tố đông máu 9 (tái tổ hợp)

Chỉ định:

• Kiểm soát và ngăn chảy máu ở người trưởng thành bị bệnh ưa chảy máu loại B.
• Kiểm soát trước phẫu thuật ở người trưởng thành bị bệnh ưa chảy máu loại B.
• Dự phòng thường xuyên để ngăn hoặc giảm tần suất chảy máu ở người trưởng thành bị bệnh ưa chảy máu loại B.

Rixubis không được chỉ định gây dung nạp miễn dịch ở bệnh nhân bị bệnh ưa chảy máu loại B.

Liều dùng, cách dùng:

Dùng đường tiêm tĩnh mạch. Kiểm soát và ngăn chảy máu và phòng trước phẫu thuật: 1 IU/kg thể trọng tăng hoạt tính của yếu tố 9 lên 0,9 IU/dL. Liều ban đầu:

• Liều (IU) = thể trọng (kg) × mức tăng yếu tố 9 mong muốn (% bình thường hoặc IU/dL) × sự phục hồi tương hỗ quan sát được (IU/kg trên IU/dL)
• Liều duy trì phụ thuộc vào kiểu chảy máu hoặc phẫu thuật, mức độ khó cầm máu và số ngày mà vết thương lành hẳn.

Liều dự phòng: 40-60 IU/kg thể trọng, tuần 2 lần.

Dạng bào chế:

Bột đông khô trong ống dùng một lần chứa 250, 500, 1000, 2000 hoặc 3000 IU.

Chống chỉ định:

•  Mẫn cảm với Rixubis hoặc các tá dược, bao gồm protein chuột Hamster.
•  Đông máu tĩnh mạch rải rác.
•  Có dấu hiệu phân hủy fibrin.

Thận trọng:

• Phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ có thể xảy ra. Nếu sốc, ngừng ngay Rixubis. Bệnh nhân cũng có thể mẫn cảm với protein chuột Hamster có với lượng rất ít trong sản phẩm.
• Xuất hiện kháng thể trung hòa Rixubis có thể xảy ra. Nếu nồng độ yếu tố 9 trong huyết thanh không đạt như dự đoán hoặc nếu tình trạng chảy máu không được kiểm soát với liều dùng đúng, thực hiện xét nghiệm đo nồng độ chất ức chế yếu tố 9.
• Hội chứng thận hư đã được báo cáo sau khi gây dung nạp miễn dịch bằng yếu tố 9 ở bệnh nhân mắc bệnh ưa chảy máu có chất ức chế yếu tố 9.
• Dùng các sản phấm chứa yếu tố 9 có liên quan đến sự tiến triển của các biến chứng tắc tĩnh mạch.

Tác dụng phụ:

Tác dụng phụ phổ biến nhất (trên 1%) là: Loạn vị giác, đau ở ngón chân, ngón tay, dương tính với xét nghiệm kháng thể furin.

Đối tượng đặc biệt:

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu trên người và động vật. Chỉ sử dụng nếu thực sự cần thiết.