Hoạt chất:
Certolizumab (chất ức chế TNF)
Chỉ định:
- Giảm triệu chứng và dấu hiệu của bệnh Crohn và duy trì đáp ứng lâm sàng ở người trưởng thành có bệnh đang hoạt động mức độ từ vừa đến nặng, không đáp ứng đủ với các biện pháp điều trị cũ.
- Điều trị viêm khớp dạng thấp mức độ vừa đến nặng.
- Điều trị viêm khớp vảy nến hoạt động ở người trưởng thành.
Liều dùng, cách dùng:
Cimzia được dùng theo đường tiêm dưới da. Liều ban đầu là 400 mg (tiêm 2 lần 200 mg).
- Bệnh Crohn: 400 mg lần đầu và tuần thứ 2, 4. Nếu có đáp ứng, dùng liều 400 mg/4 tuần.
- Viêm khớp dạng thấp: 400 mg lần đầu và tuần thứ 2, 4. Sau đó dùng 200 mg/tuần. Nếu để duy trì, có thể dùng liều 400 mg/4 tuần.
- Viêm khớp vảy nến: 400 mg lần đầu và tuần thứ 2, 4. Sau đó dùng 200 mg/tuần. Nếu để duy trì, có thể dùng liều 400 mg/4 tuần.
Dạng bào chế:
- 200 mg bột đông khô để pha tiêm, đựng trong lọ thủy tinh dùng một lần, đi kèm với 1 mL nước cất pha tiêm (USP).
- Bơm tiêm dùng một lần chứa dung dịch thuốc 200 mg/mL.
Chống chỉ định:
Không có.
Thận trọng:
- Nhiễm trùng nặng: Không dùng Cimzia trong giai đoạn nhiễm trùng. Nếu xuất hiện nhiễm trùng, theo dõi chặt chẽ và ngừng thuốc nếu nhiễm trùng nghiêm trọng hơn.
- Nhiễm nấm xâm lấn: Cho những đối tượng có bệnh toàn thân khi dùng Cimzia. Xem xét các biện pháp chống nấm kinh nghiệm nếu người bệnh sống hoặc đi đến những vùng có bệnh nấm phổ biến.
- Các trường hợp ung thư hạch và các ung thư ác tính khác đã xuất hiện ở những người dùng thuốc ức chế TNF.
- Suy tim: Khởi phát hoặc trầm trọng hơn có thể xảy ra.
- Sốc phản vệ hoặc dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra.
- Virus viêm gan B tái hoạt động: Xét nghiệm viêm gan B trước khi dùng thuốc. Theo dõi người mang virus trong và sau khi điều trị vài tháng. Nếu virus tái hoạt động, ngừng Cimzia và bắt đầu điều trị viêm gan B.
- Bệnh tổn thương myelin có thể xảy ra hoặc trầm trọng hơn.
- Giảm tế bào máu hoặc từng dòng tế bào: Nếu các triệu chứng xuất hiện, ngừng thuốc và điều trị ngay.
- Hội chứng giống lupus: Ngừng Cimzia nếu hội chứng tiến triển.
Tác dụng phụ:
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (trên 7%, nhiều hơn nhóm chứng trên thử lâm sàng): Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, phát ban, nhiễm khuẩn đường niệu.
Tương tác thuốc:
- Sử dụng với các DMARD sinh học: Tăng nguy cơ nhiễm khuẩn.
- Vác xin sống: Không dùng với Cimzia.
- Các xét nghiệm: Có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm thời gian thromboplastin từng phần hoạt hóa (aPTT).